领跑全省不断扩大检验检测能力范围 走近市场监管

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2020-7-28 08:16 上传

图为组织技术难题攻关讨论

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图为商讨服务企业技术方案

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　　图为组织抗疫药品应急检验 　 2月21日，浙江诚意药业股份有限公司生产的“利巴韦林”注射液和胶囊共153件，完成封箱打包装载，正式启运免费驰援武汉。 　　坐落于洞头区的浙江诚意药业股份有限公司，其明星产品“利巴韦林”被列入国家第五版和第六版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》。为了满足用药需求，食品药品检验科学研究院开通绿色应急检验通道，对随机抽检的3批利巴韦林注射液，实行收样、登记、检验、审核、签发闭环受理、线上线下协同，做到随抽随检、环环相扣，科学制定检验方案，精确安排检验流程，严格控制检验质量，为三个批次号的产品签发了药品检验报告书。 　　温州市食品药品检验科学研究院 　　详细档案 　　温州市食品药品检验科学研究院，隶属于温州市市场监督管理局，位于高科技产业园浙南云谷，总建筑面积13000平方米,单层实验室面积达3500平方米，是我市首个集食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品检验检测等功能于一体的综合性食品药品安全公共技术服务平台，也是全省各地市最大的食品药品检测实验室，其实验环境安全性和实验条件精准性均达到全国领先水平。 　　实验室分四层，一层为业务大厅与实验室配套用房，二层为微生物、PCR实验室，三层为药品、化妆品、医疗器械等非食品实验室，四层为食品、保健食品等食品类实验室，并设有数字中药标本馆，收集了中药材和中药饮片标本共计1400余种。 　　温州市食品药品检验科学研究院，前身为温州市药品检验所，建于1959年，经中共温州地委批准设立。 　　2000年因温州市城市总体规划要求和旧城改建的需要，实验室搬迁至水心十七中路69号。 　　2001年原药检所划入温州市药品监督管理局，下属的技术监督检验机构。 　　2005年批准增挂温州市医疗器械质量监督检验所，增加医疗器械的监督检验任务。 　　2008年增挂温州市药品不良反应监测中心牌子，同时增加相应的职能。 　　2014年整合划入温州市质量技术监督检测院所属涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备，成立温州市食品药品检验检测院。 　　2019年11月整体搬迁至浙南云谷。 　　2020年4月，经温州市事业单位改革，成立温州市食品药品检验科学研究院。 　　办事窗口 　　温州市龙湾区南洋大道浙南云谷J幢 　　联系电话：88520350、88503512 　　药品监督抽验每年1000批次以上 　　近年来，该院检验检测能力范围不断扩大，检验能力涵盖药品、医疗器械、药包材、洁净区、食品、化妆品，检验检测能力项目参数覆盖国家项目要求90%以上。2018年完成了保健食品中非法添加75种化学药物检测方法的证实试验，获得了省质监局的资质认证，填补了温州对保健食品非法添加只能初筛检验的历史。 　　药械工作任务提前超额完成，药品监督抽验每年1000批次以上，完成率100%以上，居全省前列；药械不良反应报告例数10000例以上，完成率100%以上，并相继建成全省首家国家级药品不良反应监测哨点医院和5家省级药品不良反应监测哨点医院，领跑全省。 　　着力打造嵌入式服务企业金名片 　　该院积极开展线上“云支援”和线下“三走进”活动，借助钉钉、微信、QQ、电话等线上平台、媒介和线下深入企业走访活动，深度掌握药企内部质量控制体系，双向互动外部监管和内部质控，以“嵌入式”服务帮助药企解决实际问题。 　　实施每年一科研项目计划，对辖区内生产的部分常用、内在质量不稳定、质量控制不深入的药品进行深入研究探索，提供解决方案。2015年~2019年先后完成茶园套种红豆杉修复土壤重金属及种植规程、板蓝根颗粒、降压类化学成分的非法添加、白及、补肾强身胶囊的质量研究考核报告，有力提升了产品质量标准与用药安全监管。 　　筹建全省第一家市级数字化中药标本馆 　　该院筹建了全省第一家市级数字化中药标本馆，采用数字化科技手段，通过AR图像识别技术，提升中药标本的展示效果和示教效果，为解决中药材的真伪难辨提供更加便捷的方案，为温州乃至全省提供一个中药检验和科研的学习交流平台，也为社会提供用药安全咨询解答、科普教育等服务。 　　不仅如此，该院注重人才引进，提高专业技术人员比例，优化人力资源配置。强化人才队伍能力建设，形成合理的人才梯队。加强实验室人员培训、继续教育和个人专业技能的提高，创造条件使现有的专业技术人员有资格参加职称评定。加强现有人员学历教育，提升学历层次。储备一批具有一定知识积累和技术经验的人才，加强引进一些高学历技术人员，提高硕士研究生、博士研究生比例，使技术人员的学位分布提高到主要为硕士，硕士比例达60%以上。在此基础上，带动检验检测机构自身人才的成长，培养出更多的有较高造诣的学科带头人。