大河网讯(记者 张黎光 通讯员 郭晓阳)近日,国家药品监督管理局发布公告:酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
消息一出,引发热议。那么,作为治疗便秘常用药的酚酞片,到底有何不良反应、有多大危害呢,竟然严重到撤市的地步?记者采访到郑州颐和医院药学部主任、副主任药师陈淑敏,请她为大家做专业解读。
问:酚酞片是一种什么样的药品?
答:酚酞片,也就是我们常说的果导片,用于治疗习惯性顽固性便秘,是一种刺激性泻药。主要作用机制是药物在小肠分解后,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。
问:公告所提到的严重不良反应主要有哪些?
答:1)最主要的药品不良反应,是对人体电解质的影响。大剂量或长时间使用酚酞片,可能引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调或剧烈运动等,即使短时间服用酚酞片也可能引起低血钾。长期服用酚酞片可诱发心律失常、血糖升高、电解质紊乱,甚至影响生育功能,导致不孕症的发生。
2)由于酚酞片的导泻能力较强,胃肠道中的食物还没有充分被人体消化吸收就排出体外,长此以往会造成营养流失,进而出现面色晦暗、乏力、心悸等症状。
3)另外需要说的是,因为酚酞在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤,出于对其长期应用安全的担心,含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。
问:国家药品监督管理局发布的公告怎么理解?
答:国家药品监督管理局本次公告,主要是要求医院和药店不得销售酚酞片和含片,同时由生产企业负责召回。家里备有酚酞片或含片的人群,千万不要再次使用!
除此之外,前几年火遍大街小巷的减肥药,大多添加有酚酞成分,有服用减肥药的群众也需加以辨别,及时停用。
问:不用酚酞片的话,治疗慢性便秘用什么药?
答:其实,在此之前酚酞片临床已经很少用了,治疗慢性便秘的药品种类还有很多,如口服的乳果糖、聚乙二醇,外用的开塞露等,既安全效果又好。所以不用担心,有更好的替代药。
经过专家的详细解读,相信大家对这次撤市公告的信息有了深入理解,为了大家的用药安全,赶紧回家检查一下药箱里有没有这些药,有的话一定要停止使用,并合理处置。
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